六部委聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》涉2萬億固定資產投入

11月7日，工信部、發(fā)改委、科技部、商務部、國家衛(wèi)計委、國家食藥總局聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》。

“醫(yī)藥工業(yè)是關系國計民生的重要產業(yè)，是中國制造2025和戰(zhàn)略性新興產業(yè)的重點領域，是推進健康中國建設的重要保障?！笆濉睍r期是全面建成小康社會決勝階段，也是我國醫(yī)藥工業(yè)整體躍升的關鍵時期?！?1月7日六部委聯(lián)合發(fā)布的《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》（以下簡稱：醫(yī)藥工業(yè)指南）指出，“十三五”期間發(fā)展形勢存在以下幾個特點：市場需求穩(wěn)定增長，技術進步不斷加快，行業(yè)監(jiān)管持續(xù)強化，醫(yī)改政策不斷完善，產業(yè)政策更加有利。

據統(tǒng)計，“十二五”期間，規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值年均增長13.4%，2015年規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)利潤總額2768億元，年均增速分別為17.4%和14.5%。2015年規(guī)模以上企業(yè)研發(fā)投入約450億元，較2010年翻兩番。在“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項推動下，“十二五”期間210個創(chuàng)新藥獲批開展臨床研究，15個1類創(chuàng)新藥獲批生產，110多個新化學仿制藥上市。《中國藥典》（2015版）發(fā)布執(zhí)行，《藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）》（藥品GMP）全面實施，“十二五”期間全行業(yè)完成固定資產投資超過2萬億元。產業(yè)和金融深度融合，89家企業(yè)在國內外證券市場上市，另有200余家企業(yè)在新三板掛牌，創(chuàng)業(yè)投資、股權投資基金大量投資醫(yī)藥領域。
醫(yī)藥工業(yè)指南總結“十二五”期間醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展中仍存在一些問題，主要表現(xiàn)在：原始創(chuàng)新能力不強，基礎研究和轉化研究能力薄弱，高質量創(chuàng)新成果少；產品質量升級任務緊迫，化學仿制藥、中藥材和中成藥、醫(yī)療設備、輔料包材等領域質量標準和質量水平亟待提高；藥品供應保障存在短板，低價藥、兒童用藥和罕見病藥短缺情況仍有發(fā)生；清潔生產和“三廢”治理水平較低，化學原料藥可持續(xù)發(fā)展能力不足，等。

醫(yī)藥工業(yè)指南中明確了“十三五”的工作原則和目標。到2020年，規(guī)模效益穩(wěn)定增長，預計年均增速高于10%；“十二五”期間全行業(yè)完成固定資產投資超過2萬億元，“十三五”期間企業(yè)研發(fā)投入將持續(xù)增加，到2020年，全行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)研發(fā)投入強度達到2%以上；新藥注冊占藥品注冊比重加大，一批高質量創(chuàng)新成果實現(xiàn)產業(yè)化，新藥國際注冊取得突破；藥品、醫(yī)療器械質量標準提高，各環(huán)節(jié)質量管理規(guī)范有效實施，產品質量安全保障加強?；就瓿苫舅幬锟诜腆w制劑仿制藥質量和療效一致性評價。通過國際先進水平GMP認證的制劑企業(yè)達到100家以上；創(chuàng)新能力顯著增強，產品質量全面提高，供應保障體系更加完善，國際化步伐明顯加快，醫(yī)藥工業(yè)整體素質大幅提升。實現(xiàn)行業(yè)—綠色發(fā)展，與2015年相比，2020年規(guī)模以上企業(yè)單位工業(yè)增加值能耗下降18%，單位工業(yè)增加值二氧化碳排放量下降22%，單位工業(yè)增加值用水量下降23%，揮發(fā)性有機物（VOCs）排放量下降10%以上，化學原料藥綠色生產水平明顯提高。提高智能制造水平，到2020年，醫(yī)藥生產過程自動化、信息化水平顯著提升，大型企業(yè)關鍵工藝過程基本實現(xiàn)自動化，制造執(zhí)行系統(tǒng)（MES）使用率達到30%以上，建成一批智能制造示范車間。

附件：醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南.doc

附錄：“關于印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》的通知”全文?

關于印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》的通知

工信部聯(lián)規(guī)〔2016〕350號

各省、自治區(qū)、直轄市及計劃單列市、新疆生產建設兵團工業(yè)和信息化、發(fā)展改革、科技、商務、衛(wèi)生計生、食品藥品監(jiān)管部門，有關行業(yè)協(xié)會，有關企業(yè)：

為貫徹落實《中華人民共和國國民經濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要》和《中國制造2025》，指導醫(yī)藥工業(yè)加快由大到強的轉變，制定《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》。現(xiàn)印發(fā)你們，請結合實際認真貫徹實施。

工業(yè)和信息化部

國家發(fā)展和改革委員會

科學技術部

商務部

國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2016年10月26日

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